“减肥神药”司好意思格鲁肽,一直因其风雅的减肥效劳备受阛阓意思。10月10日晚,华东医药(000963)发布公告称,全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司和杭州中好意思华东制药江东有限公司收到国度药品监督解决局(NMPA)核准签发的《药物临床磨真金不怕火批准见告书》,由中好意思华东和江东公司共同汇报的司好意思格鲁肽打针液临床磨真金不怕火恳求赢得批准,开展体重解决顺应症临床磨真金不怕火。
司好意思格鲁肽打针液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体兴隆剂,与东说念主GLP-1有94%的序列同源性。临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖为止,也被批准用于痴肥或体重超重患者的调整。同期,司好意思格鲁肽可裁汰食欲和减少食品摄入量,交流减肥,而且显赫裁汰2型糖尿病患者要紧心血作事件(MACE)风险。
当作现在大家最受瞩指标GPL-1受体兴隆剂,原研药企诺和诺德的司好意思格鲁肽打针剂凭借风雅的降糖和减重效劳,2024年上半年降糖口服版Rybelsus的销售额为15.98亿好意思元,同比增长32%;而减再版Wegovy的销售额更是高达30.75亿好意思元,同比大幅增长74%。从刻下销售情况来看,司好意思格鲁肽在减重领域阛阓后劲宽阔。
与大家趋势一致,近几十年来,中国的痴肥患病率也在赶快飞腾。《2023版中国痴肥舆图》标明,我国总体超重东说念主群占比34.8%,痴肥东说念主群占比14.1%。据智研磋磨数据,2030年中国超重及痴肥东说念主数将达到2.65亿东说念主。异日跟着国内痴肥或体重超重的患者东说念主数捏续加多,减肥用药物阛阓范围将随之扩大,凭证中信证券研报测算,2030年我国减肥用GLP-1受体兴隆剂的阛阓范围将达到383亿元。
围绕GLP-1靶点,华东医药已构筑了全目的和互异化的家具管线,包括口服、打针剂在内的长效及多靶点大家改进药和生物一样药,包括已上市的利拉鲁肽打针液,在研的家具包括生物一样药司好意思格鲁肽打针液、大家改入口服小分子GLP-1受体兴隆剂HDM1002、双靶点兴隆剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点兴隆剂DR10624等多款家具,华东医药已杀青单靶点、双靶点、三靶点、口服小分子的GLP-1全目的布局。
值得一提的是,华东医药另一款GPL-1重磅家具利拉鲁肽打针液,诀别获批上市用于调整成东说念主2型糖尿病、痴肥或体重超重,是公司GLP-1靶点首个上市家具,亦然国内首个获批上市的利拉鲁肽生物一样药。
此外,公告还显现,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体兴隆剂HDM1002已赢得中国和好意思国的IND批准,正在中国诀别开展用于超重或痴肥东说念主群的体重解决和糖尿病两个顺应症的II期临床磨真金不怕火。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类兴隆剂HDM1005用于超重或痴肥东说念主群的体重解决及糖尿病2个顺应症的中国IND恳求均已获批,用于超重或痴肥东说念主群的体重解决的好意思国IND恳求已于2024年4月获批。
该家具现在正在中国开展Ia期、Ib期临床磨真金不怕火,并策划于2025岁首初始II期临床磨真金不怕火。控股子公司浙江说念尔生物科技有限公司在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重兴隆剂DR10624已初始中国重度高甘油三酯血症II期临床磨真金不怕火,同期也在新西兰开展痴肥同一高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床磨真金不怕火。
华东医药默示,司好意思格鲁肽打针液为长效GLP-1受体兴隆剂,GLP-1类家具具有减肥、降糖和心血管获益等作用,是相对熟悉和安全的靶点。这次临床磨真金不怕火恳求获批,是该款家具研发程度中的又一紧要里程碑尊龙d88官网,将进一步进步公司在内分泌调整领域的中枢竞争力。